CYBERSECURITY E NIS2

Cybersecurity e NIS2 compliance

La Direttiva NIS2 (UE 2022/2555), recepita in Italia tramite il D.Lgs. 138/2024 in vigore dal 16 ottobre 2024, rafforza il quadro europeo di cybersecurity e impone obblighi normativi alle organizzazioni appartenenti ai settori classificati come “essenziali” o “importanti”.

Adeodata affianca tutti i clienti, Life Science e non, nel percorso verso la compliance alla NIS2, partendo da una GAP Analisys della Cybersecurity Governance per poi progettare e realizzare un set di procedure e flussi di sicurezza che incorporano in modo coerente gli obblighi della Direttiva,

NIS2/GxP multi-compliance

Molti contenuti della NIS2 rientrano da anni nell’ambito delle GxP, le buone pratiche di produzione farmaceutica, e sono già affrontati dalle GAMP 5 (Second Edition). Ecco perchè alle aziende del settore Life Science consigliamo una gestione integrata delle due normative, che dispongono di diversi punti in comune – leggi l’articolo per approfondire.

Sul piano documentale le aziende Life Science possono quindi adottare un approccio unico e armonizzato, in grado di soddisfare contemporaneamente i requisiti GxP delle GAMP 5 e quelli di cybersecurity della Direttiva NIS2.

Grazie alla lunga esperienza nel settore Life Science, Adeodata affianca il cliente in tutte le fasi del percorso verso la multi-compliance NIS2/GxP, mettendo a disposizione un team di specialisti in ambito GxP e Cybersecurity, e un team di Project Management dedicato al coordinamento e alla supervisione dell’intero progetto.

1. GAP Analysis integrata NIS2/GxP

Valutazione di ruoli, responsabilità, rischi e priorità adottati dall’azienda.

3. Implementazione del modello multicompliance

Integrazione dei requisiti NIS2 e GxP in processi unificati, chiari e applicabili.

2. Definizione di procedure armonizzate

Definizione di procedure GxP compliant e coerenti con il modello di Governance richiesto dalla NIS2.

4. Revisione periodica e miglioramento continuo

Richiesti dalla NIS2 e in linea con le logiche di qualità previste dalle GxP.

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